岗位职责:
主要负责临床试验相关文件的撰写,项目上的医学问题的答疑,EDC数据的审阅,去临床试验现场查看纸质病例和方案等工作。
1. 负责撰写临床方案、研究者手册、知情同意书、研究病历等。
2. 对公司在研临床研究项目进行医学支持,包括I--IV期临床研究的医学支持,最新相关学术动态跟踪与分析,研究方案及相关资料版本更新。
3. 根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通。
4. 参与方案讨论会、总结会,提供相关学术支持。
5. 负责临床有效性及安全性的解读。
6. 对临床研究方案及过程中存在的问题给予相应的医学建议与意见。
7. 其他医学部日常工作。
岗位要求:
1、医学专业背景,临床医学最佳,本科及以上学历;
2、已取得住院医师规范化培训合格证及临床医师执照者优先;
3、具有医学文献检索、归纳及撰写能力;
4、良好的沟通能力,主观能动性强。